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大数据技术推进食品药品“智慧监管”

发布时间:2017-06-16浏览次数:28448次

随着国家对药品监管信息化建设的重视以及计算机信息技术的发展, 食药总局及下属各省、市级药监机构都在积极探索和推进药品监管信息化的进程, 出现了许多应用大数据改进药品监管效率、提高应对药害事件能力的应用, 如利用大数据从生产源头监控药品质量、药品电子监管网、药品质量查询系统等。



     消费者对食药安全等级的需求越来越高,电子追溯、食源性疾病事件监测和病例监测系统等系统建设已然成为趋势。试想,任何一个交易,消费者都能通过查询追溯到产品的产地、生产者,甚至监测者,谁还会冒险把有毒的产品卖给消费者?只要责任更加明晰、责任追究更加精准,企业才更加有责任感,基层监管工作也将更加有效率。



目前, 大数据在食药领域有着广泛的应用, 其中谷歌公司预测流感爆发的例子最能说明大数据的应用优势。谷歌公司把 5000 万条美国人检索最频繁的词条与美国疾控中心 2003 至 2008 年季节性流感传播时期的数据进行了比较, 为了测试这些检索词条, 共处理了 4.5 亿个数学模型, 发现了 45 条检索词条的组合, 将它们用于一个特定的数学模型后得出的预测, 与 2007、2008年美国疾控中心记录的实际流感病例进行对比, 发现预测与官方数据的相关性高达 97%。而且和疾控中心一样, 预测也能判断出流感的源头, 甚至比疾控中心更为及时, 而疾控中心一般要在流感爆发一两周以后才能找到源头。



    近几年, 我国在药品监管信息化建设方面进步明显,食药总局、省市药监、检验单位以及生产企业都在积极探索将大数据应用于药品监管, 但在利用大数据推进药品监管的进程中仍面临诸多问题: 如涉及药品监管大数据中心建设的顶层设计不足, 大数据应用存在“单兵作战”, ADR数据采集质量不高, 数据使用安全隐患以及大数据技能型人才的缺乏等。

国家对药品监督管理的重视, 相关法律法规的出台, 相信目前大数据在应用方面存在的问题会得到逐步解决。加上大数据技术的进一步发展, 药品监督管理“大数据”中心的建立理念的深入发展和平台的建立, 整合药品生产过程数据中心与其他监管数据库, 同时药品监管部门加强检查、检验、监测三个手段的综合运用, 对数据进行深度分析和利用, 相信能够从中找出各种数据的相关性,摸索出其中的规律, 提高风险防范和处置能力, 形成善用“大数据”成就智慧监管的新局面。

        现阶段,食品药品监管企业数量增加和监管人员不足的矛盾、食品来源广泛和监管手段局限的矛盾、社会高度关注和部门间尚未形成监管合力的矛盾还较为突出,要解决这些矛盾,只有综合社会各方面的资源为我所用,善于运用大数据实施精准监管,才能科学有效调配监管力量,确保监管工作有的放矢。

       内蒙古海量大数据服务中心在食药领域的大数据应用,是通过大数据的采集、整理、分析,做到食品药品监管工作精细化、精准化。我们通过建设食品药品安全监管数据平台的电子化监管平台,进一步采集相关部门的数据信息,完善食品药品数据库内容,丰富数据品种,提升使用功能,让大数据为食品药品监管切实发挥作用。为食品药品精准化监管提供准确依据。


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